Comité de Ética de la Investigación (CER)

El Comité de Ética de la Investigación (CER) se creó para apoyar a los investigadores en la revisión y la evaluación de los proyectos de investigación no regulados por ley y que impliquen el uso de datos procedentes de seres humanos. Quedan excluidos del ámbito competencial del CER los ensayos clínicos con medicamentos, regulados según el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, y las investigaciones biomédicas con muestras humanas biológicas o que impliquen procedimientos invasivos en seres humanos, reguladas en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica. 

El CER actúa a instancia de los investigadores que lo solicitan. El motivo de las solicitudes es obtener un informe favorable, previo al inicio del estudio, por exigencia de la entidad financiadora del proyecto o, en previsión de la publicación de los resultados, por los requisitos de los comités editoriales y normas de publicación de las revistas científicas. El CER no informará sobre proyectos o estudios ya iniciados.

Es objetivo prioritario de este comité que los diseños experimentales y los procedimientos empleados por los investigadores cumplan los principios éticos y jurídicos suficientes para garantizar su seguridad y la de los participantes. En todo caso, las investigaciones que impliquen seres humanos deben cumplir los principios éticos de respeto a la dignidad humana, confidencialidad, no discriminación y proporcionalidad entre los riesgos y los beneficios esperados y, en su caso, deben disponer del consentimiento, a partir de un informe y por escrito, de las personas implicadas o de sus representantes legales.

La incorporación de la delegada de protección de datos (DPO) en el CER permite comprobar si las propuestas se adecuan a la normativa de protección de datos. Los investigadores son responsables de la adecuación de su propuesta a las leyes y normas en la materia y de cumplirlas durante la ejecución del proyecto y también después. La UIB, en la sede electrónica, tiene un apartado especialmente dedicado a la protección de datos donde se puede encontrar información al respecto y, en caso de duda, uno se puede poner en contacto con la delegada de protección de datos (Data Protection Officer, DPO), señora Caty Pou, letrada y asesora del Servicio Jurídico de la UIB (tel.: 971 25 97 93;  caty.pou@uib.es). Este trámite es más relevante si en la propuesta está previsto utilizar datos especialmente sensibles de «categoría especial», tal como vienen definidas en el artículo 9 de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales, y en el artículo 9 del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos.